Le Dr Clove est là pour répondre à cette question.

Le 2 décembre, le Dr Clove a tweeté : "Médicament de lavage de cerveau qui se vend 750 millions de dollars par an, s'il vous plaît, épargnez les personnes âgées en Chine".

Notification du 6 décembre par la State Food and Drug Administration sur des questions relatives au collyre Saproxil

La santé dépend de la vie, il ne faut pas oublier l'intention initiale et aller de l'avant.

Merci pour l'invitation !

Il y a quelques années, mon collègue ophtalmologue a mentionné que le Saphris pour la cataracte était, en fait, inefficace. Mais c'est ainsi qu'il a survécu pendant près de 20 ans, jusqu'à la récente polémique ......

A propos de l'autorisation de mise sur le marché de Saproxel

Saproxil est en fait un médicament officiellement approuvé et inscrit sur la liste, avec un numéro d'approbation de H19980187, qui est un médicament chimique approuvé et inscrit sur la liste en 1998, à en juger par le numéro d'approbation. En raison de son ancienneté, Dr No Drugs No Drugs n'est actuellement pas en mesure de trouver des données préalables à la mise sur le marché sur l'efficacité du médicament.

Mais quel était l'état de l'approbation de la commercialisation des médicaments en Chine en 1998 ? À l'époque, il n'y avait pas d'administration nationale des aliments et des médicaments (SFDA), et les médicaments étaient approuvés pour la commercialisation par l'administration locale des médicaments après vérification. Par exemple, Saproxil a été approuvé par l'administration provinciale des denrées alimentaires et des médicaments du Zhejiang. Plus tard, entre 1999 et 2000, l'État, afin d'unifier la gestion, a décidé de faire approuver le médicament par les autorités locales et d'unifier la délivrance du numéro de document ; le Saproxil a reçu le numéro du State Drug Approval Certificate (SDAC). Saproxil a alors reçu le numéro du State Drug Approval, et est entré avec succès dans la catégorie des médicaments réglementés au niveau national.

Lorsque le numéro d'approbation du médicament par l'État est attribué, il s'agit d'un échange uniforme, et ce processus ne sera pas suivi d'une réévaluation des médicaments, premièrement, parce que nous croyons en l'approbation des différents bureaux provinciaux d'administration des médicaments, et deuxièmement, parce qu'il y a tout simplement trop de médicaments qui doivent être modifiés pour les réévaluer un par un. Ainsi, pour ces médicaments, qui sont honnêtement très inégaux, dont certains sont utilisés en clinique depuis des décennies, et pour les médicaments en vente libre comme Saproxil, la réglementation est encore moins stricte. À l'heure actuelle, seule l'administration nationale des denrées alimentaires et des médicaments peut vérifier l'existence de problèmes. S'il s'avère qu'il y a effectivement des problèmes de sécurité clinique et d'efficacité des médicaments, des mesures correspondantes seront prises.

Le traitement de Saproxil est précis

Le Dr No Drugs No Drugs estime que la façon dont la Food and Drug Administration a traité le Saproxel est tout à fait correcte. Un médicament dont la mise sur le marché a été approuvée et qui ne présente pas d'effets indésirables graves ne peut pas simplement suspendre sa production, son fonctionnement et son utilisation. Toutefois, l'administration nationale a le droit de demander au fabricant de fournir des données sur l'efficacité clinique et de réévaluer la variété.

Et cette fois, le Bureau national est sérieux lorsqu'il demande au fabricant du Saproxil de le réévaluer. Cette démarche est effectuée conformément à la loi chinoise sur la gestion des médicaments et aux dispositions pertinentes de l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques. Il existe une base juridique et des exigences spécifiques. C'est l'équivalent de la procédure d'examen et d'approbation des médicaments avant leur mise sur le marché. Ce processus est désormais normalisé, strict et ne permet aucune spéculation. Si, après évaluation, la sécurité et l'efficacité peuvent satisfaire aux exigences, le médicament continuera d'être commercialisé pour la vente et l'utilisation. Toutefois, s'il s'avère que l'efficacité n'est pas du tout satisfaite, ou si aucune donnée sur l'efficacité ne peut être obtenue dans les trois ans, Saproxel ne sera pas approuvé, le numéro du document approuvé sera annulé et le médicament ne sera plus disponible sur le marché.

Le Dr No Drugs No Drugs a utilisé sa petite expérience des essais cliniques de médicaments pour parler superficiellement de Saproxil, n'hésitez pas à laisser un commentaire pour en discuter !

[No Drugs No Drugs] Introduction

D. de l'université de Tsinghua, pharmacien responsable, nutritionniste senior avec 10 ans d'expérience dans l'accompagnement médicamenteux, le conseil nutritionnel et la gestion de la santé. Pas de médicaments, pas de médecine, une vie saine, pas de maladie, pas de médecine !

Le 2 décembre, un article du Dr Clove intitulé "Brainwashing "miracle drug" that sells 750 million a year, please spare the elderly in China" (lavage de cerveau, "médicament miracle" vendu 750 millions par an, veuillez épargner les personnes âgées en Chine) a suscité de nombreuses discussions animées. L'article citait l'avis de nombreux ophtalmologistes chinois et des documents faisant autorité, mettant en doute le fait que le "collyre Saproxil" bien connu ne puisse pas traiter la cataracte, et que ses publicités soient soupçonnées d'exagération et de propagande mensongère.

Bien que l'article soit bien documenté, Saproxis, une société cotée en bourse, a répondu à la demande par un communiqué dans la soirée du 3 décembre, affirmant que son collyre Bendazac Lysine a effectivement un effet de développement retardé sur la cataracte et que les publicités ne sont pas exagérées.

Annonces Saproxil

Source de l'image : Internet

Le 4 décembre, l'action de Sharp Ace (code boursier : 603168) devrait être en baisse, la valeur totale du marché en une seule journée ayant diminué de près de 200 millions de yuans. Le 7 décembre, la cotation a été suspendue.

Tendance de l'action Saproxel

Source de l'image : Internet

Les autorités concernées ne sont pas restées inactives. Le 6 décembre, la State Food and Drug Administration (SFDA) a publié un avis demandant à la Zhejiang Provincial Food and Drug Administration d'exhorter Saproxis à lancer des essais d'efficacité clinique dans les plus brefs délais.

On peut dire que l'administration nationale des denrées alimentaires et des médicaments peut rapidement prendre des mesures après la publication de l'article, ce qui est tout à fait digne de reconnaissance et reflète le pouvoir pour le peuple, les sentiments pour le peuple et les avantages pour le peuple.

Avis de la FDA sur le Saproxil

Source de l'image : Site officiel de l'Administration nationale des aliments et des médicaments

Avis de la Zhejiang Food and Drug Administration sur Saproxil

Source de l'image : Site officiel de la Zhejiang Food and Drug Administration

Héritage historique ?

En 1997, Sapocephalus a obtenu un certificat de nouveau médicament pour le collyre Bendazac Lysine ainsi que pour l'IPA. L'administration nationale chinoise des médicaments (SDA) a été créée en mars 1998, ce qui signifie que le succès du collyre Sapocephalus est dû au fait que, dans les années 1990, le système chinois de réglementation des médicaments pour les essais cliniques n'était pas encore aussi strict au moment de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché, et qu'il n'existe pas aujourd'hui de mécanisme mature pour le retrait des médicaments du marché.

En 2004, l'administration nationale des médicaments a approuvé la conversion du collyre Saproxil en médicament OTC (over the counter), c'est-à-dire en médicament sans ordonnance, ce qui signifie que le public peut l'acheter dans une pharmacie ordinaire, sans devoir passer par un médecin pour le prescrire, de sorte que de nombreuses personnes achètent leur propre collyre Saproxil pour traiter leurs maladies, ce qui retarde l'apparition de l'affection.

Elle est remise en question depuis un certain temps.

Ce n'est pas comme si Saphris n'avait pas été mis en cause dans les médias après cela.

Le 3 juin 2011, la Food and Drug Administration de la province de Guangdong a annoncé la quatrième édition de publicités illégales pour des médicaments dans la province en 2011, et le "Bendazac Lysine Eye Drops" produit par Saproxis a été exposé 350 fois pour sa publicité illégale en mars 2011 sur la chaîne de télévision Shenzhen TV City Channel.

En novembre 2012, la Changsha Drug Distribution Industry Association a souligné que Saproxel aurait violé les dispositions pertinentes des Mesures pour l'examen des publicités pharmaceutiques, et qu'il contenait des affirmations et des garanties non scientifiques sur l'efficacité des médicaments, trompant et induisant gravement en erreur les consommateurs.

En 2014, alors que Saproxel Pharmaceuticals passait l'audit de cotation de la SEC, les médias ont également rapporté que l'entreprise avait fait l'objet de plusieurs procédures pour des problèmes de qualité des produits et des violations des règles de publicité.

Annonces Saproxil

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fermer la porte de l'écurie après que le cheval s'est enfui

Le collyre Saproxil existe depuis des années. Étant donné que l'efficacité clinique de ce collyre n'a pas été testée et qu'il a été mis en cause à de nombreuses reprises par les médias, l'administration nationale des médicaments n'a pris aucune mesure pertinente. Cela montre que les efforts de réglementation sont encore insuffisants. Les clics sur l'article du Dr Ding ont cette fois atteint plusieurs millions, et la réponse rapide de l'administration nationale des médicaments ne peut être considérée que comme un raccommodage après qu'une brebis se soit égarée.

La science doit aussi être bonne

Il semblerait que Sapphire ne soit pas la seule entreprise à faire de la publicité mensongère. Lorsque vous allumez la télévision, vous pouvez voir de nombreuses publicités pour le télé-achat, qui annoncent qu'elles peuvent guérir les rhumatismes, la hernie discale lombaire, les trois hauts, etc. Ces publicités sont écrites avec conviction et de nombreuses personnes y croient. L'importance de la vulgarisation des connaissances médicales est donc évidente.

rendre un verdict

À l'avenir, il est nécessaire que l'État intensifie ses efforts pour réglementer les médicaments, pour rendre plus mature le mécanisme de retrait des médicaments du marché et pour diffuser les connaissances médicales auprès du grand public.

Suivez le numéro Wukong de "Yi Fulai Senior Living", ou le numéro public WeChat (Yi Fulai Senior Living), pour obtenir les connaissances les plus professionnelles sur les personnes âgées !

Récemment, un article d'un média indépendant intitulé "lavage de cerveau, "médicament miracle" vendu 750 millions par an, veuillez épargner les personnes âgées en Chine" a suscité une inquiétude généralisée, et le protagoniste de l'article, le collyre Saproxil, a été propulsé sur le devant de la scène.

Continuellement remis en question, le collyre Sapocephalus pour les patients atteints de cataracte n'est pas efficace ; sa publicité est soupçonnée de propagande mensongère, induisant les consommateurs en erreur ; ses coûts de recherche et développement moindres et ses coûts de publicité élevés derrière l'éthique commerciale sont justifiés, etc.

Au milieu de la controverse, les médias ont cité l'administration des denrées alimentaires et des médicaments du Zhejiang qui a répondu à l'affaire en disant qu'elle avait reçu une plainte concernant l'existence d'une propagande exagérée dans les publicités diffusées par le collyre Saphris et qu'elle avait répondu au consommateur conformément à la procédure : elle n'avait pas contrôlé les publicités illégales du collyre Saphris au cours des dernières années et n'avait reçu aucune notification de publicités illégales du collyre Saphris de la part de l'administration générale de l'État de l'administration des denrées alimentaires et des médicaments du Zhejiang et d'autres provinces transférées à notre province.

Au milieu d'une grande inquiétude et de nombreuses questions, l'administration provinciale des denrées alimentaires et des médicaments du Zhejiang s'est soudainement exprimée et a répondu aux préoccupations sociales par une position positive, ce qui n'a évidemment pas éliminé les interrogations du monde extérieur sur l'efficacité du collyre Saproxil, mais au contraire, a rapidement attisé les médias et d'autres préoccupations à ce sujet, et ce feu semble brûler de plus en plus fort.

Dans la soirée du 6 décembre, la State Food and Drug Administration a publié un avis indiquant que, compte tenu du fait que certains médecins ont mis en doute l'efficacité du collyre Bendazac Lysine (nom commercial : Saproxis) produit par Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Co Ltd, la Zhejiang Food and Drug Administration est invitée à superviser l'entreprise conformément à la "Drug Administration Law of the People's Republic of China" et aux dispositions pertinentes relatives à la cohérence de l'évaluation de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques. Conformément à la loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine et aux dispositions relatives à l'évaluation cohérente de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques, l'administration des aliments et des médicaments de la province de Zhejiang doit inviter l'entreprise à commencer le test d'efficacité clinique dès que possible et à communiquer les résultats de l'évaluation au centre d'évaluation des médicaments de l'administration nationale des aliments et des médicaments dans un délai de trois ans.

En réponse à la préoccupation générale concernant la publicité, l'avis susmentionné précise que, pour éviter d'induire les consommateurs en erreur, les publicités approuvées pour le médicament doivent être strictement conformes aux expressions textuelles spécifiées dans la spécification des indications, et qu'aucun contenu textuel ne doit dépasser la spécification des indications.

Du point de vue réglementaire, la State Food and Drug Administration peut prendre l'initiative d'avancer et d'adopter une position claire, à savoir que la supervision de la qualité des aliments et des médicaments est l'incarnation de la performance, mais aussi qu'elle est liée à la santé des patients et aux préoccupations majeures de la communauté ; il s'agit également d'un reflet de la responsabilité réglementaire qui devrait faire l'objet d'éloges.

Le pharmacien Lee parle de santé, pour suivre, veuillez cliquer sur le coin supérieur droit !

Le 2 décembre, l'article du Dr Clove intitulé "Brainwashing drug that sells 750 million dollars a year, please spare the elderly in China" a mis sur le devant de la scène le Saproxil, "médicament miracle" de la société cotée en bourse pour le traitement de la cataracte. En tant que pharmacien chinois, le cercle d'amis sur WeChat a été balayé par cet article ou d'autres articles connexes au cours des derniers jours. La State Food and Drug Administration (SFDA) a également publié une annonce le 6 décembre, demandant au Saproxel de compléter l'évaluation de la cohérence dans les trois ans et de ne pas avoir de descriptions au-delà de la portée des indications dans le manuel.

Il n'y a rien à dire sur ce "médicament miracle". Bendazac Lysine est une sorte d'acide aminé nutritif, pour les maladies oculaires de la cataracte n'a pas d'effet thérapeutique. Cette chose, j'ai dit beaucoup de gens autour de la popularité de la science, aujourd'hui encore de l'Internet pour vous dire, tout d'abord, ce qui est "cataracte", il y a un tissu dans l'œil humain est appelé le cristallin, dans des circonstances normales, il est transparent, la lumière à travers elle et un peu de réfraction interstitielle pour atteindre la rétine, afin de voir clairement les objets du monde extérieur. Lorsque le cristallin se trouble pour une raison quelconque, il affecte l'imagerie rétinienne, ce qui rend la vision difficile. En d'autres termes, l'opacification du cristallin entraîne une perte de vision : c'est la cataracte. Dans la structure de l'œil humain, devant le cristallin, il y a une série de structures telles que la cornée, l'iris, la chambre aqueuse, etc. Par conséquent, non seulement ce collyre à base d'acide aminé "médicament miracle" n'a pas d'effet thérapeutique sur la cataracte, mais aussi tout collyre ne peut pas atteindre le cristallin et améliorer la turbidité du cristallin, l'ultime et le meilleur traitement pour la cataracte sont les suivants --La meilleure façon de traiter la cataracte est de remplacer le cristallin par une lentille intraoculaire (LIO), une intervention chirurgicale désormais très au point et présentant très peu de risques. Dans de nombreuses régions rurales de Chine, l'État est libre de fournir la chirurgie. 30 de plus qu'un "Saproxil" ? Saproxil" n'est pas suffisant pour traiter la cataracte et améliorer les symptômes.

Pour en revenir à la question de l'évaluation de la cohérence mentionnée par le Bureau national, l'évaluation de la cohérence est une initiative de réforme mise en avant par la State Food and Drug Administration (SFDA) ces dernières années pour améliorer la qualité des médicaments génériques en Chine, en particulier pour la cohérence de la dissolution et de l'absorption des formulations de dosage solides orales conventionnelles, qui est très importante pour l'efficacité d'un médicament. L'évaluation de la consistance consiste à exiger que les propriétés pharmacologiques et l'efficacité d'un produit soient conformes à celles du produit original, et à prouver sa consistance au moyen de données de recherche et de données cliniques pertinentes. La Chine est un grand pays de médicaments génériques, de sorte que l'énorme différence dans l'utilisation des médicaments génériques et des produits originaux étrangers est également un problème majeur mis en évidence par le développement social actuel, il est donc impératif de procéder à une évaluation de la cohérence.

Le Bureau national d'évaluation de la cohérence du "Saproxil", du point de vue de l'auteur, a essentiellement annoncé la "mort" de ce produit. Qui est le "médicament original" de cette variété ? Selon l'enquête, le produit a été approuvé pour la première fois en 1983 en Italie par la société Angelini sous le nom commercial de Bendalina sur le marché, le produit a essayé de demander une inscription aux États-Unis, mais n'a pas obtenu l'approbation de la FDA. Cependant, la spécification du médicament indique ses indications :Agent thérapeutique complémentaire dans le traitement de la cataracte. Les indications approuvées pour Saproxil en Chine sont les suivantesCataractes précoces liées à l'âge"Il est évident que ces deux indications sont très éloignées l'une de l'autre, si l'étude comparative du produit de recherche original, et quelle que soit la qualité du produit du point de vue de la cohérence pharmacologique, tout d'abord, l'incohérence des indications ne permettra pas de réaliser des essais cliniques pour vérifier la cohérence de l'efficacité du médicament. D'où vient cette "évaluation de la cohérence" ?

L'émergence de ce phénomène de "médicament miracle" n'est pas un cas isolé et, à l'avenir, d'autres "médicaments miracles" pourraient se retrouver sous les feux de la rampe. Deux raisons principales expliquent l'émergence de ce phénomène :

1) Problèmes liés à l'examen et à la gestion précoces de l'administration nationale des médicaments : le Saproxel est un produit inscrit sur la liste en 1997 ; selon l'histoire de l'administration nationale des médicaments, ce produit devait être approuvé par le département de la santé de la province de Zhejiang cette année-là ; à cette époque, l'approbation du médicament était plus chaotique et les données de recherche sur le produit ne pouvaient pas être exhaustives et suffisantes ; il s'agit d'une étape nécessaire du développement de la société et l'auteur ne fait pas trop de commentaires ; en 2002, l'administration nationale des médicaments a effectué un travail de référence jusqu'à l'établissement d'une norme nationale. En 2002, l'administration nationale des médicaments a effectué un travail de référence sur les normes nationales, tous les symboles des médicaments ont été collectés par le bureau national de gestion. Pour le marché chaotique des médicaments de l'époque, ce travail est en fait très nécessaire, mais l'absence de l'État n'est exigée que des entreprises sur le produit des documents pertinents rapportés au résumé, mais pas sur les différents aspects du produit dans l'évaluation. Bien entendu, compte tenu du grand nombre de variétés et de la lourdeur de la tâche, il était pratiquement impossible de les réévaluer toutes dans le contexte historique de l'époque. C'est également l'une des raisons pour lesquelles la Food and Drug Administration procède aujourd'hui à une évaluation de la cohérence. Par conséquent, ce "médicament miracle" a obtenu une indication qui n'aurait pas dû être obtenue, et a obtenu le numéro d'approbation du pays en un clin d'œil.

2) Réglementation de la publicité pour les médicaments : la publicité pour les médicaments est encore très confuse aujourd'hui, de la CCTV aux stations de radio locales, toutes sortes de publicités pour les médicaments sont diffusées les unes après les autres, et toutes sortes de "médicaments miraculeux" volent dans tous les sens. De plus, les publicités sont généralement bombardées et toutes sortes de publicités sont généralement diffusées de manière continue. "Saproxil a été introduit en bourse en 1997, mais les ventes réelles ne cessent de grimper pour atteindre le chiffre incroyable de 750 millions, c'est-à-dire que ces dernières années, une variété de soutien a été apportée à une société cotée en bourse, ce qui indique que le pouvoir de la publicité pour les médicaments est vraiment énorme ! L'administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a émis un avis clair selon lequel les publicités approuvées ne doivent pas avoir un contenu dépassant le cadre des indications. Nous comprenons tous très bien que ce porte-parole de la publicité pour les médicaments est "Lang guide", mais je pense que Lang guide n'a aucune responsabilité dans cette affaire, Lang guide n'est pas un ophtalmologue, ni un expert en médicaments, les gens lui demandent de faire de la publicité, les publicités sont donc publiées, mais la responsabilité de l'examen et de l'approbation du Bureau provincial du Zhejiang devrait être plus grande, vous les laissez faire de la publicité, est-ce vraiment approprié ? Vous les laissez faire de la publicité, est-ce vraiment approprié ?

La Food and Drug Administration de l'État se penche actuellement sur la production de médicaments, la supervision, la recherche et le développement, la supervision du marché et les réformes audacieuses. J'espère que, pour la réglementation de la publicité des médicaments, pour la promotion des médicaments, le Bureau national devrait également déployer de grands efforts pour rectifier la gestion, afin de mettre un terme à l'émergence d'autres "médicaments miracles".

Merci pour l'invitation ! Je suis cardiologue, mais je n'ai pas une connaissance approfondie de la cataracte, mais j'ai vu de nombreux experts et professeurs dans les articles postés par Clove Garden déclarer que Saproxel est presque inefficace sur la cataracte, donc je crois fermement qu'il s'agit d'une propagande exagérée pour tromper les consommateurs, et que c'est irresponsable pour la santé des gens ! C'est pourquoi il faut enquêter sur cette affaire et la punir sévèrement, ce qui revient à chercher de l'argent et à tuer des gens ! Comment un médicament aussi inefficace a-t-il pu passer l'audit ? Comment a-t-il pu contourner les médecins et devenir un médicament en vente libre ? Après tant d'années de négligence, qu'ont fait les régulateurs ? Je remercie vraiment les médecins qui ont osé dénoncer, je remercie le groupe, dans l'intérêt du peuple, de s'être courageusement manifesté, quant à la Food and Drug Administration d'exiger le début des essais cliniques, elle devrait également être forcée par les médias et tous les aspects de la pression, j'espère que la réglementation forte, responsable pour le peuple, et j'espère que plus d'homologues s'avancent courageusement pour lutter contre la contrefaçon ! Nous pouvons risquer notre vie pour la santé des gens, et j'espère que vous nous comprendrez mieux, que vous nous soutiendrez davantage, nous sommes les vrais gardiens du peuple ! J'espère que les médias télévisés ne diffuseront pas de publicités à des fins d'enrichissement personnel, en particulier pour les médicaments ! Eucerin vend 800 millions de sachets par an, tous nos enfants sont-ils malades ? Avez-vous le culot de dire cela ? Si vous êtes prêts à tout pour faire du profit, vous mourrez d'une mort atroce ! Respectez la santé, respectez les médecins, nous sommes les gardiens de la vie !

Votre santé, mon vœu ! L'accent est mis sur la science, la prévention d'abord ! Pour plus de connaissances professionnelles en matière de santé, je vous invite à lire mon titre !

Un article intitulé "Brainwashing miracle drug that wildly sells 750 million a year, please spare China's elderly" a propulsé Saproxis, l'objet de fausses publicités, sous les feux de la rampe.

Le 6 décembre 2017, la State Food and Drug Administration (SFDA) a publié un avis dans la soirée, indiquant que compte tenu du fait que certains médecins du corps médical mettaient en doute l'efficacité du collyre Bendazac Lysine (nom commercial : Saproxis) produit par Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Company Limited, elle demandait à la Zhejiang Food and Drug Administration, conformément à la " loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine " et aux dispositions pertinentes sur la cohérence de l'évaluation de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques. La Zhejiang Food and Drug Administration, conformément à la "loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine" et à l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques, supervise l'entreprise dès que possible pour commencer l'efficacité clinique du test, et dans les trois ans, les résultats de l'évaluation seront communiqués au Centre d'examen des médicaments de la State Food and Drug Administration (CFDA).

Afin d'éviter d'induire les consommateurs en erreur, la publicité approuvée pour le médicament doit être strictement conforme aux expressions textuelles spécifiées dans les indications de la spécification, et aucun contenu textuel ne doit dépasser les indications de la spécification. La réaction rapide des autorités de réglementation des médicaments a été saluée et attendue par le public.

Cependant, pour les médicaments génériques listés, l'approbation du marché sans évaluation et confirmation de l'efficacité clinique montre qu'il existe encore de nombreuses lacunes graves dans la qualité des médicaments génériques en vente en Chine, ce qui est également la raison pour laquelle la CFDA est déterminée à promouvoir l'évaluation de la cohérence des médicaments génériques.La CFDA dans l'évaluation de la cohérence des médicaments génériques exige que les 269 types de médicaments génériques dans le catalogue de l'assurance médicale doivent commencer le travail d'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité avec le médicament original d'ici la fin de 2018, et les médicaments peuvent continuer à être commercialisés seulement après avoir passé l'évaluation de la cohérence. Seuls les médicaments ayant passé avec succès l'évaluation de la cohérence peuvent continuer à être vendus sur le marché.

L'évaluation de la cohérence des médicaments génériques vise à mettre à la disposition de la population chinoise des médicaments fiables dont l'efficacité est comparable à celle du princeps et à éliminer les médicaments génériques dont l'efficacité ne répond pas aux normes. Il s'agit d'un effort réglementaire sans précédent et d'une détermination à rectifier la situation, un exploit au bénéfice de la vie du peuple chinois. Il est du devoir des autorités de réglementation des médicaments d'être strictes dans l'approbation des nouveaux médicaments et l'examen des publicités, et d'être responsables de la sécurité et de la santé de la population, et je pense qu'une réglementation gouvernementale stricte fera en sorte que les fausses publicités des médicaments "Saproxil" n'auront plus rien à cacher.

L'interprétation autorisée du site web des affaires pharmaceutiques ne peut être reproduite sans autorisation, et le plagiat fera l'objet de poursuites.

La volonté de se battre est conforme aux pratiques commerciales, et les clients devraient apprendre à améliorer leurs compétences en matière de filtrage de leur propre chef.

Personnellement, je pense que les publicités concernant les aliments fonctionnels, les produits de santé, les médicaments et les traitements médicaux devraient être strictement réglementés par l'État, et actuellement la gestion de ce domaine du pays est relativement lâche et à la traîne, tant qu'il n'y a pas d'incident de masse majeur pour punir le tonnerre général, mais la pluie est petite, et ils ferment souvent les yeux sur la situation. La plupart des chaînes de télévision, des sites web, des agences de publicité et des autres médias n'ont aucune éthique professionnelle et font beaucoup de choses qui ne sont pas ce qu'ils avaient l'habitude de faire.

Le niveau de civilisation, de culture et d'éducation des individus en Chine varie considérablement, en particulier chez les personnes âgées et celles vivant dans des régions isolées et pauvres, qui sont enclines à faire confiance aux publicités et aux recommandations d'autrui. De nombreux publicitaires et promoteurs de l'internet affirment qu'il y a trop de monde en Chine, et certains d'entre eux le croiront toujours. Les produits de santé, les aliments fonctionnels et les médicaments qui étaient autrefois bombardés par les chaînes de télévision avec des publicités apparemment vulgaires sont devenus des flambées, comme Sun God, Sanzhu Oral Medicine, Brain Platinum, Brain Gold, etc.

Contrairement à d'autres produits publicitaires, les aliments fonctionnels, les produits de santé et les médicaments, en raison de leur effet thérapeutique, peuvent facilement induire les consommateurs en erreur, ce qui peut entraîner des retards dans la prévention et le traitement des maladies, avec un certain degré de préjudice social. Par conséquent, les autorités nationales compétentes doivent exercer un contrôle strict !

Les publicités pour le Saproxel le présentent comme un "médicament miracle" capable de traiter tous les types de maladies oculaires et affirment qu'il est très efficace contre la cataracte. Profitant de la publicité écrasante et de l'effet de lavage de cerveau des publicités, le Saprox a atteint des ventes de 750 millions de dollars en un an, en 2016.

De nombreux médias et ophtalmologues ont publié des articles mettant en cause la prétendue propagande mensongère du collyre Sapocephalus, et ont exagéré son efficacité, incitant les patients atteints de cataracte, en particulier les personnes âgées, à acheter ce médicament. Zhejiang Sapoce Pharmaceutical Co., Ltd. a également répondu le 4 décembre, affirmant que le collyre Sapoce est un "médicament sûr et efficace contre la cataracte", qu'il "peut ralentir le développement de la cataracte sénile et améliorer ou maintenir la vision dans une certaine mesure", et que le contenu des publicités est conforme à la réglementation en vigueur. La déclaration selon laquelle les gouttes ophtalmiques n'ont pas été jugées inadéquates lors du test d'échantillonnage n'a pas encore dissipé les interrogations sur l'efficacité du médicament.

La State Food and Drug Administration (SFDA) a publié un avis indiquant que, compte tenu du fait que certains médecins du secteur médical ont soulevé des questions sur l'efficacité du Saproxel, elle a demandé à la Zhejiang Food and Drug Administration de superviser l'entreprise pour qu'elle commence le test d'efficacité clinique dès que possible et qu'elle communique les résultats de l'évaluation au Centre d'évaluation des médicaments de la State Food and Drug Administration (DECSA) dans un délai de trois ans, conformément à la "Loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine" et aux dispositions pertinentes sur l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques.

L'avis précise également qu'afin d'éviter d'induire les consommateurs en erreur, les publicités approuvées pour Saproxil doivent être strictement conformes aux expressions textuelles stipulées dans les indications du manuel, et qu'aucun contenu textuel ne doit dépasser les indications du manuel.

Prenons l'exemple d'une publicité vidéo de 30 secondes impliquant l'entraîneur chinois de volley-ball féminin Lang Ping. La publicité ne cesse de répéter "la cataracte ne permet pas de bien voir les gouttes Saproxil dans les yeux", "gouttes floues, ombres lourdes, ombres noires", "un peu de douleur insistez sur les gouttes "et d'autres slogans publicitaires. Dans le sous-titre de la vidéo publicitaire, on peut voir les mots "early senile cataracts make it difficult to see Saproxil drops" (la cataracte sénile précoce rend difficile la vision des gouttes Saproxil), dans lesquels la taille de la police de caractères de "early senile" est manifestement réduite. Dans les publicités imprimées, telles que la boutique en ligne Sapolex, on trouve plus souvent des annonces telles que "Traitement préventif de la cataracte sénile, reconnaissez Sapolex" et "Détection précoce et traitement précoce de la cataracte".

Je pense que Saproxis est soupçonné de tromper les consommateurs et de les induire en erreur avec cette démarche : "Il n'est pas juste de ne pas étiqueter ou présenter clairement, par le biais d'une voix off, qu'il existe différentes causes de cataractes, y compris la cataracte sénile, les complications, les traumatismes, les maladies métaboliques, etc. et que seule la cataracte sénile à un stade précoce peut être traitée avec le médicament, tout en faisant exploser les prix pour un médicament qui ne coûte pas si cher que cela, et que le médicament contient clairement un contenu faux ou trompeur". Le préjudice n'est pas seulement inefficace, mais le principal préjudice réside dans la propagande exagérée qui retarde le traitement des patients.

L'État à ses exigences pour l'efficacité des essais cliniques, est un compte national, mais aussi un signal d'alarme pour l'industrie pharmaceutique, l'existence de l'ensemble de l'industrie pharmaceutique médicaments surévalués médicaments inefficaces, faux médicaments rampant, les gens ne savent déjà pas qui faire confiance à l'hôpital est également beaucoup de pièges, j'espère que les départements concernés de renforcer la rectification des comportements similaires, purifier le marché de sorte que les gens avec des médicaments sûrs, des médicaments sûrs.

La protection de la marque est une question de vie ou de mort ! Se fier uniquement à la publicité ne durera pas longtemps après tout ! Je ne sais pas comment les essais cliniques précédents ont été réalisés, les données ont-elles été falsifiées ? Qui sera tenu pour responsable ? L'enregistrement en temps réel des données cliniques de divers médicaments sur la blockchain, qui ne laisse aucune chance de falsification des données, pourrait résoudre fondamentalement ce problème ! Autant commencer par l'évaluation de la cohérence des médicaments ? L'Alliance nationale de l'industrie pharmaceutique pour la blockchain ne manquera pas de la soutenir !