Interdiction ! Un médicament utilisé depuis 70 ans pour réduire la fièvre chez les enfants est soudainement déclaré par la FDA : interdit pour les enfants.

Un autre médicament courant pour les enfants, interdit.

Hier soir à 12 heures, l'administration nationale des médicaments (CFDA) a publié un bulletin exigeant que les instructions relatives à l'injection de Chaihu renforcent les avertissements et que les [effets indésirables] [contre-indications] [précautions] et d'autres éléments soient révisés.

Crédit photo : State Drug Administration

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

La CFDA a récemment publié un document intitulé "Chaihu injection instruction manual revision requirements" (exigences de révision du manuel d'instruction de l'injection de Chaihu), qui indique clairement que les éléments [contre-indication] doivent être indiqués."Interdit aux enfants。

Crédit photo : State Drug Administration

Auparavant, l'injection de Chai Hu était couramment utilisée pour le "traitement de la fièvre en cas de grippe" et, en médecine clinique, elle était plus couramment utilisée comme injection pour faire baisser la fièvre chez les enfants.

Moins d'une heure après l'annonce de la nouvelle, le sujet figurait déjà sur la liste des favoris de Weibo.

Les parents qui n'avaient pas eu le temps de s'endormir ont soudain été secoués par des messages de peur et de colère : leurs propres enfants, auxquels on avait injecté ce médicament peu de temps auparavant !

Comment un médicament pédiatrique aussi courant a-t-il pu être soudainement interdit ?

La raison en est liée aux effets indésirables.

Cette annonce de la CFDA, en plus d'indiquer "interdit chez les enfants", clarifie également les effets indésirables de l'injection de Chai Hu.

Crédit photo : State Drug Administration

Auparavant, la notice d'utilisation de l'injection Chai Hu ne contenait que quatre mots concernant les "effets indésirables" et les "contre-indications" - "pas encore claires".

Source de l'image : Internet

L'injection de Chaihu est utilisée en clinique depuis plus de 70 ans.

En pleine guerre de résistance, alors que les ressources médicales étaient rares, la première "injection Chai Hu" a vu le jour dans l'usine pharmaceutique rudimentaire de la huitième armée de la Route. À l'époque, elle s'appelait "Cascade Cheng Lil" et était principalement utilisée pour le traitement de la "grippe, de la fièvre de retour, de la fièvre puerpérale et de la fièvre au stade de développement de la tuberculose pulmonaire", ainsi que pour lutter contre le "paludisme incurable".

En décembre 1954, ce médicament a été réévalué et officiellement baptisé "Chai Hu Injection" et mis en production de masse, ce qui a été brillant pendant un certain temps.

Cependant, avec l'utilisation clinique généralisée, des cas de réactions indésirables à l'injection de Chai Hu sont apparus.

Une recherche dans les sources ouvertes a révélé qu'entre 1988 et 2005, 41 cas d'effets indésirables réels ont été rapportés dans 24 articles universitaires pertinents.

Parmi eux, les cas d'effets indésirables chez les enfants ne sont pas rares, la plupart se manifestant par des réactions allergiques, des chocs anaphylactiques et des syncopes.

Outre des effets indésirables moins graves, des décès sont survenus à la suite de l'administration de médicaments par perfusion ou par voie intramusculaire.

Un enfant de 6 ans présentant une fièvre due à une infection des voies respiratoires supérieures et une injection intramusculaire de Chai Hu a été diagnostiqué comme souffrant d'épidermolyse bulleuse herpétique avec érythème œdémateux diffus et large nécrose épidermique, avec de grandes cloques de tailles variables ; il a été hospitalisé pendant une semaine et est décédé en raison d'un échec de la réanimation.

Une fillette de 11 ans présentant des taches hémorragiques sur le visage, les mains et les pieds après l'injection de 14 ml de Chai Hu n'a pas été traitée et a développé des douleurs, de l'irritabilité, une paralysie flasque et de l'incontinence deux heures plus tard. Un choc anaphylactique et une insuffisance rénale aiguë ont été diagnostiqués et elle est décédée faute de pouvoir être secourue.

C'est en raison de la fréquence des accidents que l'administration nationale des médicaments a révisé le présent manuel.

Pour la santé de millions d'enfants, gardez à l'esprit les cinq mots "Chai Hu Injection" et n'hésitez pas à transmettre ce message aux parents qui vous entourent.

bibliographie

Zhang Xiaoxia, La naissance de la première injection de médecine chinoise, l'injection Chaihu, Journal de la médecine traditionnelle chinoise de Chine

Annonce de l'Administration nationale des médicaments sur la révision du manuel d'instruction de l'injection Chaihu (n° 26 de 2018)

Zhang Lijuan, L'injection intramusculaire de Chaihu a provoqué des effets indésirables graves dans 3 cas, Medical Information, 2010.1

Effets indésirables de l'injection de Chaihu Lin, B. M., 362321

Hier, l'injection de Chaihu a dominé l'écran. Que savez-vous de la première injection de médecine chinoise dans l'histoire des produits pharmaceutiques mondiaux ? Aujourd'hui, nous allons jeter un coup d'œil sur l'histoire de l'injection de Chaihu.

Au milieu de la guerre de résistance, la huitième armée de route était confrontée à un double blocus de l'armée japonaise et du général Chang Kaishen, et il y avait une grande pénurie de médicaments et de matériel, de sorte que la huitième armée de route a activement mené la cause de l'auto-assistance dans la production de médicaments et de soins de santé, et a créé l'usine de matériel sanitaire du département de santé de campagne (plus tard appelée usine pharmaceutique Lihua, aujourd'hui Wuhan Yuanda Pharmaceutical Group Co., Ltd.), et Soong Ching-ling a fait don de 5 000 yangyang pour l'établissement de l'usine et l'achat d'équipements. Le président Mao a écrit un jour : "Les produits pharmaceutiques pour le traitement des blessures, sans crainte de blocus, sont l'une des conditions de la victoire sur l'ennemi. Ces usines de matériaux et ces usines pharmaceutiques utilisent des méthodes locales pour produire des matériaux sanitaires tels que de la gaze, du coton, des bandages et des trousses d'urgence, ainsi que des médicaments simples et des préparations à base d'herbes chinoises.

En 1939, de nombreux soldats de la huitième armée de route combattant dans les monts Taihang souffraient de grippe, de malaria, etc. En raison du blocus serré, il était difficile d'acheminer des médicaments et il y avait un manque anormal de médicaments. Qian Xinzhong, alors ministre de la santé de la 129e division, a demandé au personnel médical de collecter du Chaihu dans les montagnes et de le faire bouillir pour en faire une soupe à servir aux malades, "l'effet est vraiment très bon". Pour faciliter le transport, l'usine pharmaceutique de la huitième route de l'armée fabriquera une crème de Chaihu Chaihu, mais "l'effet clinique n'est pas bon", et Qian Xinzhong a alors proposé la distillation de l'extrait de Chaihu Chaihu sous forme d'injections. La première injection de médicaments chinois, l'injection de Chaihu, est née dans l'humble usine pharmaceutique de l'armée de la huitième route. C'est l'histoire de la médecine chinoise, la première injection intramusculaire de médecine chinoise, appelée "Cascade Chenglier". Plus tard, cette injection a été officiellement baptisée "injection de Chaihu". À l'époque, elle était utilisée pour "traiter la grippe, la fièvre de retour, la fièvre puerpérale, la fièvre pendant le développement de la tuberculose et la malaria persistante". En mai 1943, le quotidien Xinhua (édition de Taihang) a publié un article intitulé "Nouvelle contribution à la profession médicale - l'usine pharmaceutique Lihua a inventé l'injection Chaihu", la qualifiant d'innovation majeure dans la ligne de blocus, et il est devenu le premier document historique en Chine sur le succès du système occidental de la médecine traditionnelle chinoise.

Bien que l'injection Chaihu soit utilisée en Chine depuis plus de 70 ans, avec le renforcement de la surveillance des effets indésirables des médicaments ces dernières années, l'État a commencé à réviser les manuels d'instruction de plusieurs injections de médecine chinoise. Le rapport annuel sur la surveillance nationale des effets indésirables des médicaments (2017) montre que la proportion d'injections et de préparations orales dans les rapports d'événements/effets indésirables des MTC en 2017 était respectivement de 54,6 % et 37,6 % ; et en termes de voies d'administration impliquées dans les rapports graves, l'administration par voie intraveineuse représentait une proportion relativement élevée. Auparavant, les "effets indésirables", les "contre-indications" et les "précautions" de nombreuses injections de médicaments chinois, y compris l'injection de Chaihu, étaient pour la plupart qualifiés de "pas encore clairs". Pas encore clair".

C'est sur la base des données ci-dessus que, le 29 mai 2018, la State Drug Administration a publié une annonce selon laquelle, sur la base des résultats de la surveillance des effets indésirables des médicaments et de l'évaluation de la sécurité, afin de mieux protéger la sécurité des médicaments publics, la décision a été prise de réviser le manuel d'instructions de l'injection de Chaihu. Les révisions comprennent l'ajout d'avertissements et la révision des "effets indésirables", des "contre-indications", des "précautions" et d'autres éléments. Après la révision, la mention d'avertissement du médicament suggère que "les effets indésirables comprennent le choc anaphylactique", et les contre-indications sont clarifiées comme étant "interdites aux enfants".

Il existe 8 types d'"effets indésirables" pour Chaihu Injection, notamment des réactions allergiques, des réactions systémiques et des réactions indésirables au niveau de la peau et de ses accessoires, du système respiratoire, du système cardiovasculaire, du système neuropsychiatrique, du système digestif et du site d'application. Les réactions allergiques et les réactions pyrogènes causées par les injections de médicaments chinois sont plus fréquentes.

Les pyrogènes appartiennent aux métabolites bactériens et si des pyrogènes sont présents dans la solution d'injection, des réactions pyrogéniques se produiront pendant la perfusion. Étant donné que les matières premières des injections de médecine chinoise sont des plantes variées provenant de sources complexes et que les injections de médecine chinoise ne nécessitent pas de purification en un seul composant, les injections de médecine chinoise sont sujettes aux pyrogènes, ce qui constitue un défaut inhérent aux injections de médecine chinoise. Les enfants sont plus enclins aux réactions allergiques lorsqu'ils utilisent l'injection de Chaihu.

L'utilisation clinique de l'injection de Chai Hu en tant qu'"injection réduisant la fièvre" pose également un problème. Avec le développement de l'industrie pharmaceutique, les médicaments réduisant la fièvre et les patchs réduisant la fièvre ont été très développés, de sorte qu'il n'est pas nécessaire d'utiliser la composition complexe des injections de la médecine chinoise pour le traitement des enfants fiévreux.

En fait, ce ne sont pas seulement les injections qui sont controversées, mais le Chai Hu lui-même, et en plus des injections, il existe des formes de dosage courantes telles que les granules de Xiao Chai Hu.

En 1972, la société japonaise Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co. a été la première à produire des granulés de Xiaochaihu Tang. La même année, le professeur Shigeru Aritsu a publié un rapport de recherche intitulé "Tsumura Xiao Chaihu Tang Granules have therapeutic effect on chronic hepatitis" (les granulés de Xiao Chaihu Tang de Tsumura ont un effet thérapeutique sur l'hépatite chronique). En quelques années seulement, grâce au nom retentissant de Xiao Chai Master, Japan Tsumura Shuntian Pharmaceutical Co. a accumulé des richesses à la vitesse de la lumière et est devenue une entreprise pharmaceutique qui a attiré l'attention au Japon et même dans le monde entier. En 1991, le ministère japonais de la santé et du bien-être de l'époque (équivalent de la Food and Drug Administration chinoise) a publié un avis indiquant que les granulés de Xiao Chai Hu Tang pouvaient provoquer une pneumonie interstitielle et a rappelé aux médecins et aux pharmaciens de faire preuve de prudence dans leur utilisation. De 1994 à 1999, l'utilisation à long terme des granulés de Xiao Chai Hu Tang à forte dose a entraîné 188 cas de pneumonie interstitielle, dont 22 personnes sont décédées. En 1997, Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co. a déclaré faillite et, en 2000, le président Akira Tsumura a été condamné à trois ans de prison pour ce crime. De nos jours, les Japonais utilisent rarement les granulés Xiao Chai Hu Tang, car une fois qu'ils ont été effrayés par un serpent, ils ont peur d'une corde de puits pendant dix ans.

Dans les années 1990, Guangzhou Baiyunshan Guanghua Pharmaceutical Co. Ltd. a pris la tête de la fabrication des granulés de Xiao Chaihu, le Xiao Chaihu le plus populaire sur le marché intérieur. En 2000, les granulés de Xiao Chaihu ont été officiellement inclus dans la pharmacopée chinoise, ce qui leur a valu une reconnaissance officielle et en a fait un véritable médicament national.

Effets secondaires des pédés Les Japonais ont déjà ouvert la voie pour le bien des habitants de la planète. Devons-nous encore aller de l'avant et leur emboîter le pas ? Nous pouvons tous penser par nous-mêmes.

(nuits d'été à écouter la pluie)

Aujourd'hui, le sujet le plus brûlant dans le domaine des soins de santé est sans doute "...La State Drug Administration a publié une lettre demandant l'interdiction de l'injection de Chaihu chez les enfants."La nouvelle a fait l'effet d'une bombe.

Pourquoi est-il proposé aujourd'hui d'interdire l'injection de Chaihu, la première variété d'injection de médecine chinoise au monde, qui est utilisée en clinique depuis plus de 70 ans, chez les enfants ? La raison est simple : la sécurité.

Le rôle de l'injection de Chaihu, principalement pour le traitement de la fièvre, en tant qu'"injection réduisant la fièvre" dans le traitement de la fièvre chez les enfants, est couramment utilisé. Auparavant, les effets indésirables, les contre-indications et les précautions d'emploi de l'injection de Chaihu n'étaient pas clairs (en fait, ils n'étaient pas clairs).Non seulement l'injection de Chaihu, qui est un problème commun à la plupart des injections ou des préparations orales de la médecine chinoise, mais la plupart d'entre elles manquent d'expériences pharmacologiques ou d'essais cliniques d'observation de la sécurité.(ibid.).

L'annonce de la SFDA exige également que les nouvelles instructions relatives à l'injection de Chai Hu précisent que les effets indésirables du produit incluent l'anaphylaxie.

Selon l'annonce faite par la FDALa Chine étudiera et lancera la réévaluation des injections de médecine traditionnelle chinoise en 2018. Les injections de médecine chinoise présentent l'inconvénient de provoquer de nombreux effets indésirables, dont certains sont graves, et les instructions sont le plus souvent écrites mais peu claires.

Selon l'annonce de la FDA, cette situation a attiré l'attention de l'État et la réévaluation des injections de la médecine traditionnelle chinoise est tout à fait nécessaire. Cette fois-ci, il est explicitement interdit aux enfants d'utiliser l'injection de Chaihu, qui est égalementSur la base des résultats de la surveillance des effets indésirables et de l'évaluation de la sécuritéde cela, c'est une amélioration et un espoir.

à mon avisLes effets indésirables des médicaments devraient être étudiés en profondeur, non seulement pour les injections, mais aussi pour tous les médicaments traditionnels chinois.Il n'est pas évident que tout ne devrait pas être écrit.Il ne faut pas seulement interdire aux enfants d'utiliser l'injection de Chai Hu, mais aussi éviter toutes les injections de plantes chez les enfants.Vous pouvez suivre le mode d'emploi et voir si les effets indésirables ou toxiques sont inconnus, et peut-être qu'un jour prochain on annoncera que telle ou telle injection à base de plantes que vous avez utilisée est interdite aux enfants.

Les médicaments vedettes ne sont pas des médicaments miracles et ne peuvent pas être utilisés sans contre-indications ; les professionnels de la santé et les patients doivent toujours réfléchir attentivement avant de les utiliser.

PS :Seule l'injection de Chai Hu est limitée aux enfants, les préparations orales ne sont pas concernées, pas plus que les toniques.

Suivez le titre "Drug Counsellor Army", plus de questions sur la santé et des réponses faciles à lire !

Si vous avez d'autres questions ou opinions, n'hésitez pas à en discuter dans la section des commentaires.

Applaudissant cette annonce tardive, la réglementation de l'utilisation des médicaments peut fournir une meilleure protection de la sécurité des médicaments pour les enfants.

De nombreuses instructions d'injection de médicaments chinois dans les [effets indésirables], [contre-indications] ne sont toujours pas claires, et cette fois-ci, l'Administration nationale des médicaments a publié un document qui permet au moins à l'injection de Chaihu d'avoir une déclaration plus claire sur les effets indésirables et les contre-indications.

La révision de toutes les spécifications des médicaments ne se fait pas sans raison. Selon le rapport du Dr Clove, entre 1988 et 2005, il a été possible de trouver 24 articles universitaires faisant état de 41 cas d'effets indésirables. Les effets indésirables comprennent l'irritabilité, les convulsions, l'évanouissement, le choc anaphylactique, etc. Il y a même des cas de décès causés par des médicaments administrés par perfusion ou par injection intramusculaire.

C'est pour cette raison que l'administration nationale des médicaments a révisé les instructions relatives à l'injection de Chai Hu, en stipulant clairement qu'elle est interdite aux enfants. En effet, en ce qui concerne les médicaments réducteurs de fièvre pour les nourrissons et les jeunes enfants, les seuls dont la sécurité et l'efficacité ont été reconnues dans le monde entier sont l'acétaminophène et l'ibuprofène, et les autres médicaments réducteurs de fièvre tels que l'aspirine et le nimésulide ne doivent pas être utilisés, y compris, bien sûr, l'injection de Chai Hu qui vient d'être interdite.

En fait, une injection de médecine chinoise peut contenir plus d'une douzaine, voire des dizaines, d'ingrédients médicamenteux, et avec autant d'ingrédients entrant directement dans la circulation sanguine du corps humain, des réactions à la perfusion peuvent facilement se produire. L'utilisation d'injections de médicaments chinois a toujours été controversée, et pas seulement pour l'injection de Chaihu.

La sécurité des médicaments pour les enfants n'est pas une mince affaire, et des réglementations plus strictes visant à réduire les risques de sécurité permettront à nos enfants de vivre dans une société plus sûre.

Je suis "Hanging Pot Pediatrics", j'utilise des mots simples et faciles à comprendre pour vous parler de ce qui vous intéresse dans le domaine de la science médicale. Si la réponse vous est utile, n'hésitez pas à suivre, retweeter, liker, laisser un commentaire.

L'administration nationale des médicaments a publié un document le 29, interdisant l'injection de Chaihu aux enfants, et exigeant que les instructions d'injection de Chaihu ajoutent un avertissement : le médicament présente un risque d'anaphylaxie, il faut que les conditions de sauvetage des institutions médicales et des médecins formés au sauvetage en cas d'anaphylaxie soient réunies pour qu'il puisse être utilisé.

Si vous voulez mon avis, un médicament qui n'est pas destiné aux premiers secours, à sauver des vies, et pour lequel il existe des médicaments plus sûrs comme alternatives, mais pour risquer d'être réanimé, de telles injections de plantes ne devraient pas seulement être utilisées pour les enfants, mais devraient être interdites pour tous.

Les injections de médecine chinoise ont été créées à l'époque de la pénurie de médicaments et de la modernisation de la médecine chinoise en Chine. Cependant, les injections de médecine chinoise violent les principes de la médication, qu'il s'agisse de la médecine chinoise ou de la médecine moderne.

En parcourant les livres anciens de la médecine chinoise, vous ne trouverez aucune base théorique et pratique pour l'injection de médicaments chinois dans les vaisseaux sanguins, et les injections de médicaments chinois ne sont pas conformes au principe du traitement fondé sur les preuves de la MTC.

Les injections de médecine chinoise ne sont pas non plus conformes aux principes de la médecine moderne. La médecine moderne consiste à peser le pour et le contre d'un médicament et à ne l'utiliser que lorsque les avantages l'emportent sur les risques. La voie d'administration est avant tout orale. Les préparations orales étant absorbées par le tube digestif, certaines impuretés et substances toxiques ne passent pas dans la circulation sanguine, le risque d'innocuité des médicaments est faible. Quant aux médicaments qui pénètrent dans l'organisme directement à partir des vaisseaux sanguins, les exigences en matière de médicaments sont assez élevées. Il doit s'agir d'un composé dont la composition chimique est claire, dont les propriétés physiques et chimiques sont claires et dont la pureté est élevée.

Cependant, les injections de médecine chinoise sont souvent complexes et contiennent une variété d'ingrédients, tels que divers types d'alcaloïdes, de peptides, de polysaccharides, d'endolipides, etc. qui sont très susceptibles de provoquer des réactions de choc anaphylactique.

De nombreux cas cliniques de chocs anaphylactiques et même de décès ont été enregistrés à la suite d'injections de médicaments chinois. L'utilisation d'un tel médicament, qui ne repose sur aucune base théorique et ne présente pas d'efficacité certaine mais de grands risques en termes de sécurité, devrait être rejetée.

N'hésitez pas à laisser un commentaire pour donner votre avis.

La State Drug Administration (SDA) a finalement déclaré que l'injection Chai Hu était interdite aux enfants. Cette décision, bien que tardive, est néanmoins encourageante. En effet, depuis de nombreuses années, des personnes bien informées dénoncent les dangers de diverses injections de médicaments chinois, dont l'injection de Chaihu, en particulier pour les enfants. Les articles sur les effets secondaires de l'injection de Chaihu sont innombrables. Par exemple, le Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine Information, Vol. 8, No. 5, mai 2001, a enregistré 43 cas de réactions indésirables à l'injection de Chaihu (http://www.cnphars.org/docupload/2009-7/7221574351864.pdf). Parmi eux, 24 cas d'anaphylaxie (55,8 %), 5 cas de réactions respiratoires (11,6 %), 4 cas de réactions du système cardiovasculaire (9,3 %) et 10 cas de réactions cutanées (23,3 %). Les auteurs de l'article concluent : "Les risques d'anaphylaxie déclenchés par l'injection de Chaihu sont assez élevés, et il est impératif d'attirer l'attention des médecins et des patients". En outre, les auteurs de l'article ont constaté que "les nourrissons et les jeunes enfants tolèrent mal les médicaments, et six cas de nourrissons et de jeunes enfants souffrant d'infections des voies respiratoires supérieures dans ce groupe ont eu des réactions allergiques plus graves après l'injection intramusculaire de l'injection de Chai Hu. En particulier, l'un d'entre eux, un garçon de 3 mois, a développé une obstruction spasmodique du larynx immédiatement après l'injection intramusculaire de Chai Hu Injection".

Le danger de l'injection de Chai Hu (et d'autres injections importantes) est double. Le premier est que les praticiens contemporains de la médecine chinoise se retiennent et refusent d'utiliser des méthodes scientifiques pour étudier et divulguer les effets secondaires toxiques des médicaments à base de plantes chinoises, et sont souvent prêts à utiliser la phrase "les effets secondaires toxiques ne sont pas encore clairs" comme une excuse superficielle, ce qui a pour conséquence que les patients présentant des risques d'allergie n'ont aucun moyen de les éviter à l'avance, ainsi que l'accumulation d'une certaine toxicité latente dans le corps qui est difficile à observer à court terme. Dans le cas du Chai Hu, on sait aujourd'hui que la saponine qu'il contient stimule le nerf vague et que, si le patient souffre de troubles circulatoires et d'une tolérance réduite, cela peut facilement entraîner une arythmie cardiaque, un ralentissement du rythme cardiaque, une tachycardie, etc. Pour résoudre les problèmes dans ce domaine, il est nécessaire que la médecine chinoise se débarrasse du fardeau du nationalisme et s'engage à fond sur la voie de la science.

L'autre raison est l'utilisation de ces médicaments sous forme d'injections. Les injections vont directement sous le muscle, contournant la barrière du système digestif lorsqu'elles sont prises par voie orale, entraînant des réactions allergiques plus immédiates, etc. et amplifiant les dangers des médicaments à base de plantes tels que le Chai Hu. Ce danger est particulièrement vrai pour les enfants.

Cette fois-ci, l'injection de Chai Hu modifie le manuel d'instructions, les praticiens de la médecine chinoise seront également des gens du melon.

Deuxièmement, l'injection de Chaihu n'est pas la médecine chinoise Chaihu, qui ne peut pas guérir la maladie et n'a rien à voir avec les praticiens de la médecine chinoise en cas d'accident. En effet, les vrais praticiens de la médecine chinoise ne prescrivent que des comprimés de soupe et de la poudre, ils ne peuvent pas (et ne sont pas qualifiés) pour prescrire l'injection de Chai Hu, pour poignarder les fesses de l'enfant malade. S'ils le font, ils enfreignent la loi et verront leur pratique immédiatement suspendue.

Bienvenue à Wukong Q&A. Je suis pharmacienne pédiatrique, Mei II Kang, et je me consacre depuis de nombreuses années à la sécurité des médicaments pour les enfants ; j'ai donc un point de vue unique sur l'interprétation des médicaments et l'éducation des enfants. Je suis ici pour parler de l'injection de Chaihu, et je préférerais expliquer pourquoi la sécurité des injections de plantes est toujours un sujet brûlant.

Pourquoi la solution injectable Chai Hu est-elle contre-indiquée chez les enfants ?

Les discussions sur la sécurité des injections de médicaments chinois ont été un point chaud de la recherche sur la sécurité des médicaments pendant de nombreuses années, et il n'est pas surprenant que la CFDA ait révisé le manuel d'instruction de l'injection de Chaihu en ajoutant des contre-indications pour les enfants, car ces dernières années, un certain nombre d'injections de médicaments chinois ont fait l'objet d'une révision du manuel d'instruction, et toutes ont ajouté des contre-indications ou des précautions pour les nouveau-nés, les enfants en bas âge et les enfants. Contenu interdit ou dont l'utilisation est déconseillée aux enfants.

Pourquoi les enfants sont-ils soudainement informés de l'interdiction de l'utilisation d'un médicament qui était bien utilisé dans le passé ! En fait, la raison est très simple : le Centre national de surveillance des effets indésirables des médicaments a recueilli le rapport sur les effets indésirables de Chai Hu, résumé de la recherche sur les big data, qui a révélé que la population infantile utilisant ce type d'injection de médecine chinoise sera plus élevée que l'incidence des effets indésirables chez les adultes, ou que le risque d'effets indésirables graves est élevé, ou que l'utilisation de ce type de médicament entraîne un degré de risque beaucoup plus élevé que le bénéfice, ou qu'il existe d'autres médicaments similaires relativement plus sûrs en remplacement, de sorte qu'il est obligatoire d'interdire ce médicament pour les enfants. Il existe d'autres alternatives relativement plus sûres au même médicament, c'est pourquoi ce médicament est contre-indiqué chez les enfants.

Pourquoi y a-t-il un taux élevé de réactions indésirables aux injections de plantes ?

La qualité des plantes médicinales chinoises est affectée par le lieu d'origine, la saison de récolte, la qualité du sol, le climat et d'autres conditions de plantation, et la composition des mêmes matières médicinales provenant de différentes sources de base varie encore plus ; les injections de médicaments chinois ont des formules complexes, de nombreux arômes et des compositions compliquées, et la plupart d'entre elles contiennent des alcaloïdes, des lactones, des lignanes, des terpénoïdes, des tanins, des peptides, des protéines et des pigments, etc. Lors de la préparation d'une injection de médicament chinois, il convient d'ajouter une quantité appropriée de solubilisant, de bactériostatique et de stabilisant, et les substances susmentionnées réagiront également avec l'organisme pour générer des substances nocives après avoir pénétré dans l'organisme ;

Les injections de médicaments chinois sont essentiellement colorées, ce qui indique la présence de particules de médicaments chinois dans le liquide, qui peuvent être si petites qu'elles ne sont pas visibles à l'œil nu, et l'on ne sait pas à quel ingrédient la couleur est due ; étant donné que les injections de médicaments chinois appartiennent à la médecine traditionnelle chinoise, elles devraient être utilisées conformément au principe de diagnostic et de traitement, mais la plupart d'entre elles sont utilisées par des praticiens occidentaux ; les injections de médicaments chinois sont utilisées conjointement avec des médicaments chimiques, en particulier des médicaments multiples ; et les instructions pour les injections de médicaments chinois sont moins informatives sur la pharmacologie, la toxicologie, les précautions et les effets indésirables. Cependant, la plupart des injections de médecine chinoise sont utilisées en médecine occidentale ; les injections de médecine chinoise sont associées à des médicaments chimiques, en particulier à des médicaments multiples ; les instructions relatives aux injections de médecine chinoise contiennent moins d'informations sur la pharmacologie, la toxicologie et la pharmacocinétique, et les informations sur les contre-indications, les précautions et les effets indésirables sont incomplètes ou non détaillées, et il ne s'agit que d'une simple référence, voire d'une absence de référence. À proprement parler, ce type de manuel d'instruction n'est pas qualifié et ne peut pas guider les cliniciens dans l'utilisation des médicaments.

Mon rappel et ma vision de l'utilisation des injections de plantes

Étant donné que les injections de médicaments chinois peuvent entraîner des effets indésirables graves de type choc anaphylactique, il est important de se faire soigner dans des établissements médicaux dotés de services médicaux d'urgence en cas d'utilisation de ces injections. Si de tels effets indésirables se produisent dans de petites cliniques ou de petits établissements médicaux de type communautaire, les conséquences peuvent être imaginées. Dans l'intérêt de la santé et de la sécurité des futures fleurs de notre patrie, je pense qu'à l'avenir, avec le développement de la réévaluation de la sécurité des médicaments après leur mise sur le marché, davantage d'injections de médicaments chinois devront être mises à jour, et davantage d'injections de médicaments chinois seront expressément interdites chez les enfants.

Références:1. Zhou Chaofan, Warning of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections, Chinese Journal of Pharmacovigilance, Issue 2, 2005.2. Zeng Bailin, Exploration of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections and Their Countermeasures, Shizhen Journal of Chinese Medicine and Chinese Medicine, Issue 3, 2010.3. Li Rong, Progress in the Study of the Relevance of the Occurrence of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections, Journal of Proprietary Chinese Medicines, Issue 5, 2013.4. Zhou Chaofan, Be cautious in the use of Chinese medicine injection, Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2005, Issue 4.

Lorsque j'étais jeune et que j'avais de la fièvre, l'injection de Chai Hu était le premier choix, et la seule chose dont je me souvienne de mon enfance pour réduire la fièvre était l'injection de Chai Hu !

Je n'y avais jamais pensé, mais il s'avère que je n'ai que quelques décennies de moins que les 70 ans.

L'injection de Chaihu, la première injection de médecine chinoise au monde, est utilisée en clinique depuis plus de 70 ans ; auparavant, elle était couramment utilisée comme "injection réduisant la fièvre" dans le traitement de la fièvre chez les enfants. Avant, je n'étais qu'un enfant chinois comme les autres.

Injection de Chaihu : évacuer la chaleur et soulager les épidémies.

Il est utilisé pour traiter la fièvre en cas de rhume, de grippe et de paludisme.

Ingrédients principaux : Bei Chai Hu, excipients : polysorbate-80, chlorure de sodium.

Propriétés : Ce produit est un liquide clair incolore à légèrement jaune ou légèrement blanc laiteux ; aromatique.

Spécification : 2ml chacun.

Utilisation et posologie : Injection intramusculaire, 2～4ml à la fois, 1～2 fois par jour.

Effets indésirables : pas encore connus. Il s'agit de la notice originale de Chai Hu Injection et les effets indésirables ne sont pas encore connus. Il s'agit d'un phénomène courant pour de nombreuses préparations médicinales chinoises, y compris les spécialités pharmaceutiques chinoises.

Le 29 mai, l'Administration nationale des médicaments a publié une annonce sur la révision du manuel d'instruction de l'injection Chaihu (n° 26, 2018).

L'annonce montre que, selon les résultats de la surveillance des effets indésirables des médicaments et de l'évaluation de la sécurité, afin de mieux protéger la sécurité publique des médicaments, l'administration nationale des médicaments a décidé d'augmenter le nombre de mots d'avertissement sur le manuel d'instruction de l'injection de Chaihu, et [effets indésirables] [contre-indications] [précautions] et d'autres éléments à réviser.

Exigences pour la révision de la spécification de l'injection de Chai Hu

I. Des avertissements devraient être ajoutés et devraient inclure :

Les effets indésirables de ce produit comprennent l'anaphylaxie, doivent être utilisés dans des institutions médicales avec des conditions de sauvetage, l'utilisateur doit avoir reçu une formation sur le sauvetage de l'anaphylaxie, l'apparition de réactions anaphylactiques ou d'autres effets indésirables graves après l'utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement rapide doit être mis en place.

II. il convient d'ajouter le texte suivant au point [Effets indésirables] :

Réactions allergiques : rougeur ou pâleur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, dyspnée, palpitations, cyanose, chute de la tension artérielle, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes.

Réactions systémiques : frissons, frissons, fièvre, douleur, malaise, etc.

Peau et ses accessoires : peut présenter une variété d'éruptions cutanées, avec une prédominance de l'urticaire et de la dermatite avec démangeaisons.

Respiratoire : rétention de la respiration, essoufflement, dyspnée, etc.

Système cardiovasculaire : palpitations, oppression thoracique, cyanose, chute de la tension artérielle, etc.

Système neuropsychiatrique : étourdissements, céphalées, engourdissements, vertiges, syncopes, convulsions, confusion, etc.

Système digestif : bouche sèche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, etc.

Site d'application : douleur, éruption cutanée, démangeaison, rougeur localisée, gonflement et dureté.

III. les éléments [contre-indications] doivent être inclus :

1) Ce produit est contre-indiqué chez les personnes qui sont hypersensibles à ce produit ou aux préparations contenant du Chaihu et les excipients énumérés dans les ingrédients, ou qui ont des antécédents de réactions indésirables graves.

2) Interdit aux enfants.

IV. l'alinéa [caveat] devrait inclure :

1) Les effets indésirables de ce produit comprennent le choc anaphylactique ; il doit être utilisé dans des établissements médicaux avec des conditions de sauvetage, l'utilisateur doit avoir reçu une formation au sauvetage en cas de choc anaphylactique ; l'apparition de réactions anaphylactiques ou d'autres effets indésirables graves après l'utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue et faire l'objet d'un traitement en temps utile.

2) L'utilisation de médicaments est strictement conforme à la fonction et au traitement stipulés dans le manuel d'instructions, et l'utilisation de médicaments en dehors de la fonction et du traitement est interdite.

3) Ce produit est un antipyrétique et un antidote contre la fièvre et ne doit pas être utilisé par les personnes non fiévreuses.

Pourquoi la State Drug Administration a-t-elle modifié, voire publié, les précautions, voire les effets secondaires toxiques et les effets indésirables de l'injection de Chai Hu après soixante-dix ans ?

Résultat : nous progressons !

Deuxième phrase : nous progressons un peu lentement !

Depuis l'établissement de la Chine nouvelle, notre réforme et notre ouverture ont quarante ans, nous pouvons déjà faire face à certains faits ; faites une comparaison, nous saurons. Il suffit de prendre un médicament occidental, de regarder le manuel, mais sur les effets indésirables sur une longue ligne, après avoir lu le manuel de la médecine occidentale, personne n'ose manger un médicament occidental ; pourquoi cela ? Parce que la recherche, l'observation et l'établissement de la liste des médicaments occidentaux sont soumis à un processus rigoureux. Pendant l'observation clinique, même si un cas d'effet indésirable se produit dans le monde, il sera enregistré et inscrit dans le manuel.

En ce qui concerne nos médicaments chinois brevetés, dans la colonne des effets indésirables, le plus écrit est qu'il n'est pas encore clair. C'est pourquoi les gens ont l'impression que la médecine chinoise n'a pas d'effets secondaires, alors qu'il s'agit en fait d'une médecine à trois poisons, et que toute médecine a des effets secondaires.

Au début de la fondation du pays, il est vrai que les départements médicaux, scientifiques et technologiques et de supervision étaient imparfaits et que la liste des médicaments, y compris le manuel d'instructions, ne pouvait convenir qu'aux conditions nationales de l'époque ; nous devons dire la vérité : l'injection Chai Hu a soulagé les maladies de nos générations et le Dr Wang en est le bénéficiaire.

Mais à mesure que notre pays devient plus fort et plus confiant, et que la technologie médicale continue de progresser, nos normes médicales sont appelées à devenir de plus en plus standardisées et améliorées.

L'injection Chaihu, en tant que pionnière, a fait connaître ses effets indésirables et ses précautions ; et avec l'amélioration des normes médicales, nous avons une nouvelle compréhension et une nouvelle approche du traitement de la fièvre chez les enfants. Ainsi, ce qui doit arriver arrivera, et l'injection Chai Hu n'est qu'un modèle pour une médecine chinoise plus normalisée. Même si ce jour arrive un peu plus tard, il est enfin arrivé !

Ainsi, l'interdiction d'utiliser des enfants pour les injections de Chai Hu est un signe de nos progrès médicaux, d'une plus grande confiance en nous et d'une plus grande responsabilité vis-à-vis de nos concitoyens !